矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器，產(chǎn)品在歐美已經(jīng)應用多年，并且逐漸在國內(nèi)應用開來，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱，并且容易違規(guī)、犯錯，因此，寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，一起看正文。

銷售矯形鞋墊（足部矯形器）需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？

宣稱用于足部的矯正和輔助治療的矯形鞋墊、足部矯形器、足矯形器在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，銷售此類醫(yī)療器械在我國需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證。

用于運動防護或者提升運動表現(xiàn)的鞋墊在我國不屬于醫(yī)療器械，經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)，無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案、矯形鞋墊注冊、足部矯形器注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：呂工，電話：1858734169，微信同。