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2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單
發(fā)布日期:2026-04-26 22:17瀏覽次數(shù):88次
來自浙江省近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年3月浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個,其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個,湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個,嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個,寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個,紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個,臺州市5個,溫州市1個,金華市1個,麗水市1個。一起來看具體產(chǎn)品。

來自浙江省近日公開披露的數(shù)據(jù),2026年3月浙江省內(nèi)各市市場監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個,其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個,湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個,嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個,寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個,紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個,臺州市5個,溫州市1個,金華市1個,麗水市1個。一起來看具體產(chǎn)品。

第一類醫(yī)療器械備案.jpg

2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單


醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械備案號

醫(yī)療器械備案人

結(jié)構(gòu)特征

所在轄區(qū)

細(xì)胞保存液

浙嘉械備20260016

中博瑞康(嘉興)生物醫(yī)療器械有限公司

體外診斷試劑

嘉興市

鼻腔擴(kuò)張器

浙湖械備20260010

浙江朗特醫(yī)療科技有限公司

無源

湖州市

小眼相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子(MiTF)抗體試劑

浙紹械備20260080

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

B細(xì)胞OCT結(jié)合蛋白1(Bob.1)抗體試劑

浙紹械備20260079

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

抑制素α(Inhibin,alpha)抗體試劑

浙紹械備20260078

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

巨噬細(xì)胞(Macrophage)抗體試劑

浙紹械備20260077

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

間皮素蛋白(Mesothelin)抗體試劑

浙紹械備20260076

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

髓鞘堿性蛋白(MBP)抗體試劑

浙紹械備20260075

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

助行器

浙金械備20260009

浙江盛堡科技有限公司

無源

金華市

I型膠原(CollagenTypeI)抗體試劑

浙紹械備20260074

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

BG8,LewisY抗體試劑

浙紹械備20260073

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

層粘連蛋白(Laminin)抗體試劑

浙紹械備20260072

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

乳腺珠蛋白(Mammaglobin)抗體試劑

浙紹械備20260071

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

DNA修復(fù)酶(MGMT)抗體試劑

浙紹械備20260070

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

細(xì)胞角蛋白8(CK8)抗體試劑

浙紹械備20260069

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

醫(yī)用高分子夾板

浙湖械備20260009

德普斯醫(yī)療器械湖州有限公司

無源

湖州市

鼻氧管

浙杭械備20260077

浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司

無源

杭州市

鈣熒光白染色液(CFW)

浙杭械備20260076

杭州締藍(lán)生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

輸氧管

浙杭械備20260075

浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司

無源

杭州市

體外吸引連接管

浙臺械備20260010

臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

無源

臺州市

電動移位機(jī)(車)

浙嘉械備20260015

慧士通醫(yī)療器械有限公司

有源

嘉興市

前列腺特異性膜抗原(PSMA)抗體試劑

浙紹械備20260068

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑

浙紹械備20260067

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

Pax-5抗體試劑

浙紹械備20260066

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

緊密連接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗體試劑

浙紹械備20260065

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

精氨酸酶-1(Arginase-1)抗體試劑

浙紹械備20260064

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

甲狀腺過氧化物酶(TPO)抗體試劑

浙紹械備20260063

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

ERCC1抗體試劑

浙紹械備20260062

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

集尿袋

浙臺械備20260009

臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

無源

臺州市

一次性肺功能儀用過濾嘴

浙臺械備20260008

臺州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

無源

臺州市

人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體試劑

浙紹械備20260061

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

INI-1抗體試劑

浙紹械備20260060

浙江峻山生物科技有限公司

體外診斷試劑

紹興市

免疫顯色試劑

浙湖械備20260008

浙江正熙生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

湖州市

樣本裂解液

浙嘉械備20260014

嘉興雅康博生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

嘉興市

醫(yī)用膠布

浙甬械備20260049

寧波永澤醫(yī)療科技有限公司

無源

寧波市

電動移位機(jī)

浙嘉械備20260013

畢威泰克(浙江)醫(yī)療器械有限公司

有源

嘉興市

手動輪椅車

浙湖械備20260007

任我行(湖州市)醫(yī)療器械有限公司

無源

湖州市

微量高速臺式離心機(jī)

浙湖械備20260006

大魚實驗儀器(浙江)股份有限公司

有源

湖州市

微量低速臺式離心機(jī)

浙湖械備20260005

大魚實驗儀器(浙江)股份有限公司

有源

湖州市

鼻腔擴(kuò)張器

浙杭械備20260074

浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司

無源

杭州市

核酸提取或純化試劑

浙甬械備20260048

銘時醫(yī)療科技(寧波)有限公司

體外診斷試劑

寧波市

醫(yī)用退熱凝膠

浙紹械備20260059

浙江聚源醫(yī)療科技有限公司

無源

紹興市

二氧化碳吸收器

浙紹械備20260058

紹興精微醫(yī)療科技有限公司

無源

紹興市

人乳頭瘤病毒16型(HPV16)抗體試劑

浙湖械備20260004

浙江隆躍生物科技有限公司

體外診斷試劑

湖州市

幽門螺旋桿菌染色液

浙杭械備20260073

杭州西博生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

醫(yī)用霧化眼罩

浙溫械備20260015

溫州三恩醫(yī)療科技有限公司

無源

溫州市

CD45RO抗體試劑

浙甬械備20260047

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD45RA抗體試劑

浙甬械備20260046

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

醫(yī)用吸氧面罩

浙甬械備20260045

寧波聚勝醫(yī)療科技有限公司

無源

寧波市

敷料膠帶

浙杭械備20260072

杭州乾元健康管理有限公司

無源

杭州市

刮痧器

浙杭械備20260071

杭州乾元健康管理有限公司

無源

杭州市

CD56抗體試劑

浙甬械備20260044

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD38抗體試劑

浙甬械備20260043

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD28抗體試劑

浙甬械備20260042

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD27抗體試劑

浙甬械備20260041

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD25抗體試劑

浙甬械備20260040

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD16抗體試劑

浙甬械備20260039

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD5抗體試劑

浙甬械備20260038

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD4抗體試劑

浙甬械備20260037

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD3抗體試劑

浙甬械備20260036

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD8抗體試劑

浙甬械備20260035

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

CD127抗體試劑

浙甬械備20260034

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

康復(fù)訓(xùn)練器

浙麗械備20260001

浙江帝諾醫(yī)療設(shè)備有限公司

無源

麗水市

CD5抗體試劑

浙甬械備20260033

寧波市臻上科技有限公司

體外診斷試劑

寧波市

測序反應(yīng)通用試劑盒(可逆末端終止測序法)

浙嘉械備20260012

嘉興見素生物科技有限公司

體外診斷試劑

嘉興市

正畸鉗

浙杭械備20260070

杭州韋瓦科技有限公司

無源

杭州市

手術(shù)床

浙杭械備20260069

杭州芬麥特機(jī)械有限公司

無源

杭州市

清洗液

浙嘉械備20260011

辛伯至科技(浙江)有限責(zé)任公司

體外診斷試劑

嘉興市

醫(yī)用墊巾

浙甬械備20260032

寧波樂達(dá)戶外用品有限公司

無源

寧波市

模型樹脂

浙杭械備20260068

杭州先臨齒科技術(shù)有限公司

無源

杭州市

巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體試劑

浙杭械備20260067

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體試劑

浙杭械備20260066

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

樣本釋放劑

浙杭械備20260065

杭州?;锛夹g(shù)有限公司

體外診斷試劑

杭州市

一次性使用敷料鑷

浙嘉械備20260010

海鹽博納醫(yī)療器材有限責(zé)任公司

無源

嘉興市

一次性醫(yī)用丁腈橡膠手套

浙臺械備20260007

米篩浪(浙江)醫(yī)療科技有限公司

無源

臺州市

全自動染色機(jī)

浙紹械備20260057

浙江峻山生物科技有限公司

有源

紹興市

負(fù)壓吸引用收集裝置

浙杭械備20260064

桐廬天澤微醫(yī)療器械有限公司

無源

杭州市

醫(yī)用導(dǎo)管切割器

浙杭械備20260063

杭州美克恒輝實業(yè)有限公司

無源

杭州市

下肢康復(fù)運(yùn)動器

浙甬械備20260031

寧波祺瑞汽車零部件有限公司

無源

寧波市

醫(yī)用橡膠手套

浙臺械備20260006

米篩浪(浙江)醫(yī)療科技有限公司

無源

臺州市

引流袋

浙杭械備20260062

浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司

無源

杭州市

鼻腔擴(kuò)張器

浙甬械備20260030

寧波巋然機(jī)械配件有限公司

無源

寧波市

樣本稀釋液

浙杭械備20260061

杭州迪英加科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

樣本保存液

浙杭械備20260060

杭州迪英加科技有限公司

體外診斷試劑

杭州市

導(dǎo)光凝膠

浙嘉械備20260009

湄柰(浙江)醫(yī)療科技有限公司

無源

嘉興市

如有杭州市第一類醫(yī)療器械備案、湖州市第一類醫(yī)療器械備案、嘉興市第一類醫(yī)療器械備案、寧波市第一類醫(yī)療器械備案、紹興市第一類醫(yī)療器械備案、臺州市第一類醫(yī)療器械備案、溫州市第一類醫(yī)療器械備案、金華市第一類醫(yī)療器械備案、麗水市第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。


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