盡管第二類醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程全國是統(tǒng)一的，但是第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是各省市自己制定的，各省市收費標(biāo)準(zhǔn)都不一樣，并且在不斷動態(tài)變化中，證標(biāo)客給大家整理了2026年最新全國各省市第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)，一起來看各省市具體標(biāo)準(zhǔn)。

2026年最新全國各省市第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)

北京市：第二類醫(yī)療器械首次注冊、第二類醫(yī)療器械變更注冊、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費標(biāo)準(zhǔn)均為0元。

天津市：二類器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊收費標(biāo)準(zhǔn)均為0元。

上海市：第二類醫(yī)療器械首次注冊收費23005.5元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費9628.5元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊（五年一次）收費9555元。

重慶市：第二類醫(yī)療器械首次注冊、第二類醫(yī)療器械變更注冊、第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費標(biāo)準(zhǔn)均為0元。

貴州?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費42900元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費17600元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費17600元。

廣西?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費30280元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費12640元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費12560元。

遼寧?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費50000元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費21000元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費21000元。

四川?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費39500元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費16500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費16500元。

湖南?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費50400元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費21140元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費21000元。

廣東?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費57260元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費23940元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費23800元。

黑龍江?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費33120元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費14030元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費13800元。

寧夏?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費15000元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費6500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費6500元。

江蘇?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費59150元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費19678元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費19656元。

安徽?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費50050元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費20930元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費20790元。

山東省：第二類醫(yī)療器械首次注冊收費32200元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費13440元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費13300元。

海南?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費40670元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費16850元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費16709元。

山西?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費25389元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費9765元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費9765元。

浙江?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費46011元/品種，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費15405元/品種，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費15288元/品種（按注冊證辦理收費）。

云南?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫(yī)療器械首次注冊收費42800元，第二類醫(yī)療器械變更注冊收費17500元，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊收費17500元。

減免政策：北京、天津、重慶、河南、河北、陜西、湖北、吉林、內(nèi)蒙古等省市對部分企業(yè)或產(chǎn)品免征醫(yī)療器械注冊費，具體適用條件需以當(dāng)?shù)卣邽闇?zhǔn)。

注意事項：

1.收費標(biāo)準(zhǔn)可能隨政策調(diào)整變化，建議企業(yè)通過各省市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)或官方公告獲取最新信息。

2.創(chuàng)新醫(yī)療器械或小微企業(yè)可主動咨詢當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，確認(rèn)是否符合減免條件。

3.醫(yī)療器械注冊費用不包含檢測、臨床評價等第三方醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)公司的服務(wù)費用，企業(yè)需綜合預(yù)算。

證標(biāo)客是全國最專業(yè)的第三方醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)公司之一，如有醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械延續(xù)注冊、醫(yī)療器械變更注冊、醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。