2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單
發(fā)布日期:2026-04-26 22:17瀏覽次數(shù):86次
來(lái)自浙江省近日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù),2026年3月浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個(gè),其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個(gè),湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個(gè),嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個(gè),寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個(gè),紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個(gè),臺(tái)州市5個(gè),溫州市1個(gè),金華市1個(gè),麗水市1個(gè)。一起來(lái)看具體產(chǎn)品。
來(lái)自浙江省近日公開(kāi)披露的數(shù)據(jù),2026年3月浙江省內(nèi)各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局共新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品85個(gè),其中杭州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品18個(gè),湖州市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品7個(gè),嘉興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品8個(gè),寧波市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品20個(gè),紹興市第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品24個(gè),臺(tái)州市5個(gè),溫州市1個(gè),金華市1個(gè),麗水市1個(gè)。一起來(lái)看具體產(chǎn)品。

2026年3月浙江省第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品清單
醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械備案號(hào) | 醫(yī)療器械備案人 | 結(jié)構(gòu)特征 | 所在轄區(qū) |
細(xì)胞保存液 | 浙嘉械備20260016 | 中博瑞康(嘉興)生物醫(yī)療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙湖械備20260010 | 浙江朗特醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
小眼相關(guān)轉(zhuǎn)錄因子(MiTF)抗體試劑 | 浙紹械備20260080 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
B細(xì)胞OCT結(jié)合蛋白1(Bob.1)抗體試劑 | 浙紹械備20260079 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
抑制素α(Inhibin,alpha)抗體試劑 | 浙紹械備20260078 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
巨噬細(xì)胞(Macrophage)抗體試劑 | 浙紹械備20260077 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
間皮素蛋白(Mesothelin)抗體試劑 | 浙紹械備20260076 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
髓鞘堿性蛋白(MBP)抗體試劑 | 浙紹械備20260075 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
助行器 | 浙金械備20260009 | 浙江盛堡科技有限公司 | 無(wú)源 | 金華市 |
I型膠原(CollagenTypeI)抗體試劑 | 浙紹械備20260074 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
BG8,LewisY抗體試劑 | 浙紹械備20260073 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
層粘連蛋白(Laminin)抗體試劑 | 浙紹械備20260072 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
乳腺珠蛋白(Mammaglobin)抗體試劑 | 浙紹械備20260071 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
DNA修復(fù)酶(MGMT)抗體試劑 | 浙紹械備20260070 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
細(xì)胞角蛋白8(CK8)抗體試劑 | 浙紹械備20260069 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
醫(yī)用高分子夾板 | 浙湖械備20260009 | 德普斯醫(yī)療器械湖州有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
鼻氧管 | 浙杭械備20260077 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
鈣熒光白染色液(CFW) | 浙杭械備20260076 | 杭州締藍(lán)生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
輸氧管 | 浙杭械備20260075 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
體外吸引連接管 | 浙臺(tái)械備20260010 | 臺(tái)州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
電動(dòng)移位機(jī)(車) | 浙嘉械備20260015 | 慧士通醫(yī)療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
前列腺特異性膜抗原(PSMA)抗體試劑 | 浙紹械備20260068 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
α1-抗胰糜蛋白酶(AACT)抗體試劑 | 浙紹械備20260067 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
Pax-5抗體試劑 | 浙紹械備20260066 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
緊密連接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗體試劑 | 浙紹械備20260065 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
精氨酸酶-1(Arginase-1)抗體試劑 | 浙紹械備20260064 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
甲狀腺過(guò)氧化物酶(TPO)抗體試劑 | 浙紹械備20260063 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
ERCC1抗體試劑 | 浙紹械備20260062 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
集尿袋 | 浙臺(tái)械備20260009 | 臺(tái)州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
一次性肺功能儀用過(guò)濾嘴 | 浙臺(tái)械備20260008 | 臺(tái)州神山醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體試劑 | 浙紹械備20260061 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
INI-1抗體試劑 | 浙紹械備20260060 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
免疫顯色試劑 | 浙湖械備20260008 | 浙江正熙生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
樣本裂解液 | 浙嘉械備20260014 | 嘉興雅康博生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫(yī)用膠布 | 浙甬械備20260049 | 寧波永澤醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
電動(dòng)移位機(jī) | 浙嘉械備20260013 | 畢威泰克(浙江)醫(yī)療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
手動(dòng)輪椅車 | 浙湖械備20260007 | 任我行(湖州市)醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 湖州市 |
微量高速臺(tái)式離心機(jī) | 浙湖械備20260006 | 大魚(yú)實(shí)驗(yàn)儀器(浙江)股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
微量低速臺(tái)式離心機(jī) | 浙湖械備20260005 | 大魚(yú)實(shí)驗(yàn)儀器(浙江)股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙杭械備20260074 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙甬械備20260048 | 銘時(shí)醫(yī)療科技(寧波)有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫(yī)用退熱凝膠 | 浙紹械備20260059 | 浙江聚源醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 紹興市 |
二氧化碳吸收器 | 浙紹械備20260058 | 紹興精微醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 紹興市 |
人乳頭瘤病毒16型(HPV16)抗體試劑 | 浙湖械備20260004 | 浙江隆躍生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
幽門(mén)螺旋桿菌染色液 | 浙杭械備20260073 | 杭州西博生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
醫(yī)用霧化眼罩 | 浙溫械備20260015 | 溫州三恩醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 溫州市 |
CD45RO抗體試劑 | 浙甬械備20260047 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD45RA抗體試劑 | 浙甬械備20260046 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫(yī)用吸氧面罩 | 浙甬械備20260045 | 寧波聚勝醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
敷料膠帶 | 浙杭械備20260072 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
刮痧器 | 浙杭械備20260071 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
CD56抗體試劑 | 浙甬械備20260044 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD38抗體試劑 | 浙甬械備20260043 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD28抗體試劑 | 浙甬械備20260042 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD27抗體試劑 | 浙甬械備20260041 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD25抗體試劑 | 浙甬械備20260040 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD16抗體試劑 | 浙甬械備20260039 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260038 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD4抗體試劑 | 浙甬械備20260037 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD3抗體試劑 | 浙甬械備20260036 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD8抗體試劑 | 浙甬械備20260035 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD127抗體試劑 | 浙甬械備20260034 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
康復(fù)訓(xùn)練器 | 浙麗械備20260001 | 浙江帝諾醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 無(wú)源 | 麗水市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260033 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) | 浙嘉械備20260012 | 嘉興見(jiàn)素生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
正畸鉗 | 浙杭械備20260070 | 杭州韋瓦科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
手術(shù)床 | 浙杭械備20260069 | 杭州芬麥特機(jī)械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
清洗液 | 浙嘉械備20260011 | 辛伯至科技(浙江)有限責(zé)任公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫(yī)用墊巾 | 浙甬械備20260032 | 寧波樂(lè)達(dá)戶外用品有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
模型樹(shù)脂 | 浙杭械備20260068 | 杭州先臨齒科技術(shù)有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體試劑 | 浙杭械備20260067 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
巨細(xì)胞病毒(CMV)抗體試劑 | 浙杭械備20260066 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本釋放劑 | 浙杭械備20260065 | 杭州?;锛夹g(shù)有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
一次性使用敷料鑷 | 浙嘉械備20260010 | 海鹽博納醫(yī)療器材有限責(zé)任公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
一次性醫(yī)用丁腈橡膠手套 | 浙臺(tái)械備20260007 | 米篩浪(浙江)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
全自動(dòng)染色機(jī) | 浙紹械備20260057 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 有源 | 紹興市 |
負(fù)壓吸引用收集裝置 | 浙杭械備20260064 | 桐廬天澤微醫(yī)療器械有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
醫(yī)用導(dǎo)管切割器 | 浙杭械備20260063 | 杭州美克恒輝實(shí)業(yè)有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
下肢康復(fù)運(yùn)動(dòng)器 | 浙甬械備20260031 | 寧波祺瑞汽車零部件有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
醫(yī)用橡膠手套 | 浙臺(tái)械備20260006 | 米篩浪(浙江)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 臺(tái)州市 |
引流袋 | 浙杭械備20260062 | 浙江悠苒醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 杭州市 |
鼻腔擴(kuò)張器 | 浙甬械備20260030 | 寧波巋然機(jī)械配件有限公司 | 無(wú)源 | 寧波市 |
樣本稀釋液 | 浙杭械備20260061 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本保存液 | 浙杭械備20260060 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
導(dǎo)光凝膠 | 浙嘉械備20260009 | 湄柰(浙江)醫(yī)療科技有限公司 | 無(wú)源 | 嘉興市 |
如有杭州市第一類醫(yī)療器械備案、湖州市第一類醫(yī)療器械備案、嘉興市第一類醫(yī)療器械備案、寧波市第一類醫(yī)療器械備案、紹興市第一類醫(yī)療器械備案、臺(tái)州市第一類醫(yī)療器械備案、溫州市第一類醫(yī)療器械備案、金華市第一類醫(yī)療器械備案、麗水市第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:呂工,電話:18058734169,微信同。