錯(cuò)過醫(yī)療器械延續(xù)注冊申請時(shí)限的案例時(shí)有發(fā)生，醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊，若醫(yī)療器械注冊人未在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門申請延續(xù)注冊，需要如何處理？寫個(gè)文章說說這個(gè)事兒。

醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前錯(cuò)過申請醫(yī)療器械延續(xù)注冊怎么辦？

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》，醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個(gè)月前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊，并按照相關(guān)要求提交申請資料。

若未及時(shí)提交延續(xù)注冊，應(yīng)當(dāng)按醫(yī)療器械首次注冊重新提交申請。若醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品和醫(yī)療器械注冊證信息均未發(fā)生變更，可部分采用原醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料。

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