來(lái)自上海市藥品監(jiān)督管理局2026年4月22日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2026年1-3月上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)用時(shí)情況一覽表，其中第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)38個(gè)工作日，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)104自然日；醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)31個(gè)工作日，申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)33自然日；醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)13個(gè)工作日，補(bǔ)正資料平均用時(shí)1自然日。

特別說(shuō)明的是：
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)（首次注冊(cè)）、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械變更注冊(cè)、醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。