1

甲型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400438

2

染色體（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒

（熒光PCR毛細(xì)管電泳法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400439

3

乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒

(熒光定量PCR法)

山東見微生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400440

4

乙型肝炎病毒核心抗體校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400441

5

異常凝血酶原校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400442

6

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400443

7

偏肺病毒、副流感病毒抗原聯(lián)合

檢測(cè)試劑盒（乳膠層析法）

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400444

8

乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400445

9

肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400446

10

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263060447

11

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010448

12

眼科超聲乳化儀

上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263160449

13

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060450

14

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060451

15

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割

吻合器及組件

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263010452

16

射頻皮膚治療儀

廣東雅思電子有限公司

國械注準(zhǔn)20263090453

17

煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉核酸檢測(cè)試劑盒（熒光 PCR 法）

寧波基內(nèi)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400454

18

九項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

江蘇健為診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400455

19

蛋白S活性測(cè)定試劑盒（凝固法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400456

20

藥物涂層顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030457

21

可降解卵圓孔未閉封堵器系統(tǒng)

無憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20263130458

22

牙種植體附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170459

23

種植體配套用基臺(tái)及螺釘

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170460

24

不可吸收帶線錨釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130461

25

增材制造多孔型椎間融合器

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130462

26

個(gè)性化種植橋架及螺釘

渝悅新材料（重慶）有限公司

國械注準(zhǔn)20263170463

27

髖關(guān)節(jié)假體組件

天津康爾諾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130464

28

半月板縫合器

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130465

29

一次性使用泵用靜脈輸液套件

廣州淶富醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263140466

30

一次性使用無菌自毀注射器 帶針

江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140467

31

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

和結(jié)扎夾

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263020468

32

外周棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國械注準(zhǔn)20263030469

33

血液透析器

山東新華血液技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263100470

34

半月板縫合系統(tǒng)

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130471

35

軟性親水接觸鏡

南京博視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160472

36

冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市初禾醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030473

37

一次性使用避光輸液器 帶針

江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20263140474

38

一次性使用輸液器 帶針

岳陽民康醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263140475

39

一次性使用正壓無針輸液接頭

貝普醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140476

40

一次性使用動(dòng)靜脈穿刺器

寧波百通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100477

41

髖關(guān)節(jié)假體-雙極頭

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130478

42

股骨柄

河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130479

43

血管內(nèi)異物取出裝置

廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030480

44

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

武漢普樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030481

45

一次性使用輸液器 帶針

河南駝人鑫安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140482

46

一次性使用靜脈血樣采集針

山東天愛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263220483

47

導(dǎo)引延伸導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030484

48

可吸收帶線錨釘

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130485

49

全縫線半月板縫合系統(tǒng)

天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263130486

50

眼內(nèi)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

國械注準(zhǔn)20263160487

51

可吸收界面螺釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130488

52

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030489

53

椎間融合器

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130490

54

頸椎前路板釘系統(tǒng)

上海銳植醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130491

55

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170492

56

個(gè)性化橋架及螺釘

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263170493

57

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘

杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030494

58

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20263020495

59

牙種植體系統(tǒng)

威海多普樂醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263170496

60

一次性使用避光精密過濾輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140497

61

全縫線錨釘

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130498

62

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170499

63

外周切割球囊

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030500

64

冠脈藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

北京百醫(yī)匯健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030501

65

一次性使用避光輸液器 帶針

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140502

66

外周血栓抽吸導(dǎo)管套件

上海小魚醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030503

67

一次性使用防針刺造影留置針

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20263140504

68

軟性親水接觸鏡

浙江邁得順隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20263160505

69

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)

南京圣德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030506

70

一次性使用麻醉用針

南京竹海生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080507

71

可解脫帶纖維毛栓塞彈簧圈

上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130508

72

輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030509

73

翻修型髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130510

74

一次性使用結(jié)扎夾

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020511

75

聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)板

深圳長(zhǎng)久康聯(lián)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130512

76

正畸支抗釘

北京瑞瓷醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170513

77

支抗釘

駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170514

78

可吸收性外科縫線

江蘇三葆生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020515

79

血液透析濾過器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263100516

80

患者匹配式顱骨缺損修補(bǔ)系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130517

81

門型釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130518

82

灌注管路

紹興梅奧心磁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140519

83

腔靜脈濾器

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130520

84

鈷基合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130521

85

注射用聚左旋乳酸填充劑

北京京宇一美生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263130522

86

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江桐軒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030523

87

增材制造用光固化冠橋樹脂

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263170524

88

髓內(nèi)針

北京安德思考普科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130525

89

富血小板血漿制備器

杭州湃萊生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263100526

90

一次性使用鈍末端注射針

鄭州駝人生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140527

91

猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400528

92

胚胎植入前染色體非整倍體檢

測(cè)試劑盒

（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）

蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263400529

93

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)

檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR熔解曲線法）

蘇州淦江生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400530

94

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060531

95

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

上海聯(lián)影微電子科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263070532

96

超聲外科手術(shù)設(shè)備

無錫邁晟醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010533

97

一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

波士頓科學(xué)醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060534

98

植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器

超目科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120535

99

植入式腦電電極套件

博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120536

100

植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)

功能代償系統(tǒng)

博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20263120537